Farmacovigilancia
Farmacovigilância

Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou qualquer problema relacionado com medicamentos.

O que é evento adverso?

Qualquer ocorrência médica não intencional em um paciente que recebeu um medicamento e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. Evento adverso, portanto, pode ser qualquer sinal não intencional e desfavorável, sintoma ou doença associada ao uso do medicamento.

Questões relevantes para a Farmacovigilância:
  • Suspeita de reações adversas a medicamentos;
  • Eventos adversos por desvios da qualidade de produtos farmacêuticos;
  • Erros de medicação potenciais e reais;
  • Inefetividade terapêutica;
  • Eventos adversos do uso de fármacos para situações não aprovadas (Ex. indicação, população, etc)
  • Intoxicações relacionadas a medicamentos;
  • Interações medicamentosas;
  • Uso abusivo de medicamentos;
A Farmacovigilância da UCB tem a responsabilidade de detectar, avaliar, notificar às Autoridades Regulatórias, quando aplicável, e acompanhar os eventos adversos que ocorrem com o uso de medicamentos ainda em fase de desenvolvimento e após a comercialização, de forma a garantir a segurança dos pacientes e contribuir com a avaliação de risco-benefício dos medicamentos. Por isso, ao receber qualquer informação que possa ser considerada um evento adverso, entre em contato com a UCB preenchendo o formulário abaixo ou pelos canais: SAC: 0800 166 613 | E-mail: sac@ucb.com


Formulário de Suspeita de Evento Adverso a Medicamento


 
Os campos marcados com asterisco(*) são de preenchimento obrigatório.

Dados do Paciente

Nome ou iniciais  *  
Idade ou data de nascimento *  
Sexo *  
Peso (em kg)
Altura (em cm)
Diagnóstico principal
Em caso de gravidez, indique o tempo de gestação no momento da reação adversa
Lactante

Medicamento suspeito

Nome comercial ou genérico  *  
Posologia  *  
Forma farmacêutica
Via de administração  *  
Data início uso  *  
Data fim uso  *  
Motivo do uso  *  
Lote  *  
Tempo de administração/infusão ou NA  *  
   

Medicamentos Concomitantes

Não mencione os usados para tratamento da reação.

Medicamento 1

Nome comercial ou genérico  *  
Posologia  *  
Forma farmacêutica
Via de administração  *  
Data início uso  *  
Data fim uso  *  
Motivo do uso  *  
Lote  *  

Medicamento 2

Nome comercial ou genérico
Posologia
Forma farmacêutica
Via de administração
Data início uso
Data fim uso
Motivo do uso
Lote

Medicamento 3

Nome comercial ou genérico
Posologia
Forma farmacêutica
Via de administração
Data início uso
Data fim uso
Motivo do uso
Lote

Medicamento 4

Nome comercial ou genérico
Posologia
Forma farmacêutica
Via de administração
Data início uso
Data fim uso
Motivo do uso
Lote

Medicamento 5

Nome comercial ou genérico
Posologia
Forma farmacêutica
Via de administração
Data início uso
Data fim uso
Motivo do uso
Lote

Descrição da reação adversa.

Se o paciente ainda não se recuperou, preencha o campo 'Data do fim da reação' com um traço.
Reação  *  

Data de início da reação  *  
Data do fim da reação  *  
Reação

Data de início da reação
Data do fim da reação
Reação

Data de início da reação
Data do fim da reação
Reação

Data de início da reação
Data do fim da reação
Reação

Data de início da reação
Data do fim da reação

Relato clínico do caso e das reações, com dados laboratoriais relevantes:

Doenças concomitantes

*

Alergia ou outras reações prévias ao medicamento?  *    

Evolução

A reação causou óbito?  *  
Causa da morte
A reação causou internação?  *  
A reação prolongou a internação?  *  
A reação implicou em risco de morte?  *  
A reação desapareceu/melhorou após a retirada
do medicamento?
 *      
A reação desapareceu/melhorou com ajuste de dose?  *  
A reação reapareceu após reintrodução do medicamento?  *  
Utilizou algum medicamento para tratar a reação?  *  

Dados do notificador primário

(Profissional de Saúde)
Nome  *    
Data da notificação  *  
Categoria profissional  *  
   
Descreva
Nº de inscrição no Conselho  *  
UF  *  
Telefone  *  
E-mail  *  

2015© Copyright - UCB Biopharma S/A. Todos os direitos reservados. | Política de Privacidade